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27.09.2018, 22:00 Uhr

FDA/CDRH arbeiten an Einbindung der ISO 13485:2016

Wie bereits Anfang des Jahres berichtet, beabsichtigt das CDRH die Einbindung der ISO 13485:2016 in das entsprechende Qualitätssystem der FDA, sprich den 21 CFR 820. Dies war auch Thema der 12. MedTech Conference, die vom 24.-26.9.2018 in Philadelphia stattfand.

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Quelle: GMP Aktuell (www.gmp-verlag.de)


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